在追求美丽的道路上，化妆品早已成为人们日常生活的必需品。近年来，如何有效识别发现化妆品可能存在的质量安全风险因素成为消费者关注的焦点。2025 年 8 月 1 日起施行的《化妆品安全风险监测与评价管理办法》（以下简称《办法》），从风险防范出发，构建了一套科学、严谨的化妆品质量安全风险早期识别，分析、评价、处置的监测防护网。本文将带您深入了解这一体系的运作机制。

　　一、全链条监管：从 “监测” 到 “处置” 的闭环管理

　　《办法》明确，化妆品安全风险监测与评价是药品监督管理部门对可能影响质量安全的风险因素进行监测、分析研判和处置的全过程。这一过程涵盖了从原料到成品、从生产到流通的各个环节。

　　（一）监测对象：聚焦高风险领域

　　监测工作重点针对四大类风险因素：一是易被非法添加、可能危害人体健康的物质，如激素、重金属等；二是对儿童等特殊人群易造成危害的成分，如某些刺激性香精；三是原料、包装材料或生产运输过程中可能引入的风险物质，例如塑料包装中的塑化剂迁移；四是与化妆品标准制修订相关的项目，确保标准的科学性和时效性。

　　（二）工作流程：多部门协同作战

　　国家药品监督管理局统筹全国工作，制定国家监测计划；省级部门结合地方实际制定工作方案；市、县级部门负责采样、检验等具体执行。例如，在采样环节，既可以由监管部门自行完成，也可委托专业机构，采样需遵循 “靶向性” 和 “代表性” 原则 —— 针对问题多发场所的高风险产品，或能反映整体质量的代表性样本。采样信息需详细记录产品名称、生产企业、备案编号等，确保可追溯。

　　二、科学严谨：检验检测与问题处置的双重防线

　　检验检测是发现风险的关键环节。承担任务的机构需具备相应资质，遵循客观公正原则，使用国家标准、补充检验方法等进行检测，非标准方法需经过验证。一旦发现不合格样品，检验机构需在 2 个工作日内（未发现问题则 7 个工作日内）报送报告，确保监管部门及时掌握情况。

　　（一）问题线索移交：快速响应机制

　　监管部门收到不合格报告后，需在 5 个工作日内研判，若认为存在风险，立即将线索通报给生产企业、经营者所在地的监管部门，启动调查程序。调查内容包括对产品的抽样检验、要求企业自查等，原则上需在 90 日内完成。例如，若发现某化妆品非法添加禁用物质，监管部门将依法采取下架、召回等风险控制措施，涉嫌违法的则立案查处。

　　（二）企业责任：自查与整改的主体义务

　　化妆品注册人、备案人、受托生产企业在收到自查要求后，需立即排查原料、工艺、储运等环节的风险隐患，并进行整改。这一规定强化了企业的主体责任，从源头减少安全风险。

　　三、数据驱动：监测结果的多元应用与社会共治

　　《办法》强调监测结果的分析评价与转化应用。监管部门通过对数据的梳理，可识别系统性、区域性风险，调整监管重点；若发现标准存在缺陷，将启动制修订程序，例如完善某些成分的限量要求或检验方法。此外，监管部门还可组织生产经营者、行业协会、消费者等进行风险信息交流，提升全社会的安全意识。

　　（一）专项监测与社会参与：灵活应对与全民监督

　　针对突发问题或特定领域，监管部门可开展专项监测，简化流程以快速响应。同时，鼓励医疗机构、科研机构等参与监测工作，形成多元共治格局。例如，科研机构对新型原料的安全性研究，可为风险评估提供科学依据。

　　（二）牙膏纳入管理：统一标准保障口腔安全

　　值得注意的是，牙膏的安全监测与评价也纳入本办法。这意味着牙膏产品将接受与化妆品同等严格的监管，从原料到成品的全流程管控，保障消费者口腔健康。

　　四、美丽与安全并行

　　《化妆品安全风险监测与评价管理办法》的实施，标志着我国化妆品监管向科学化、精细化迈出重要一步。通过全链条监测、专业化检验、快速化处置和社会化共治，这一体系为消费者筑起了一道安全屏障。作为消费者，我们在选购化妆品时，可关注产品的注册备案信息、中文标签等，若发现疑似问题产品，可及时向监管部门反馈，共同守护 “美丽经济” 的健康发展。

　　从实验室的精密检测到市场的日常监管，从企业的自查自纠到社会的广泛参与，每一个环节都凝聚着对 “美丽安全” 的追求。让我们携手共进，在变美的路上更安心、更放心。

　　（福建省药监局福州稽查办 林振顺）