喜报-福建省医疗器械不良事件监测工作获国家药监局通报表扬
来源:福建省药品审评与监测评价中心 时间:2026-01-16 15:15

 

近日,福建省药品审评与监测评价中心(以下简称“省审评中心”)被国家药监局综合司通报表扬为“2025年医疗器械不良事件监测工作成效突出单位”。同时,在风险信号精准识别方面,省审评中心、福州市市场监管监测服务中心、福州大学附属省立医院、福建中医药大学附属第三人民医院获评国家药品不良反应监测中心“2025年精准识别医疗器械风险信号工作成效突出单位”。

2025年,省审评中心始终把保障公众用械安全放在首位,严格落实国家药监局和省药监局的工作部署,深入推进医疗器械不良事件监测与风险评价工作。通过坚持日监测聚焦重点品种强化风险预警、深化部门间联动和制定《福建省医疗器械不良事件风险信号处置规范》等多举措,实现了风险信号识别及时、分析精准、评价高效,切实发挥省级技术支撑与引领作用。全年累计审核、排查医疗器械风险信号2.1万条,同比增长73.2%,上报国家中心风险信号13个,其中4个在季度风险会上交流汇报。

下一步,省审评中心将继续强化责任担当,拓展工作思路,在监测评价工作和风险信号识别精准度上持续发力,切实筑牢医疗器械安全防线,为保障公众用械安全作出更大贡献。

 

附件下载

扫一扫在手机上查看当前页面

相关链接