为充分助力我省创新药高质量发展，针对2025年5月我省获国家药监局批准上市的两款1类创新药和“国内第一、全球第二”的九价宫颈癌疫苗，省药品审评中心多措并举、多点发力、多管齐下，全力做好创新药上市后审评监测帮扶指导工作。

一、深入调研，护航上市后变更。省药品审评中心于7月2-3日赴万泰沧海生物技术有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司和福建盛迪医药有限公司进行座谈交流和现场观摩，并就企业提出的近20个疑难问题进行充分沟通。

二、优先审评，开辟创新药绿色通道。将创新药中等变更、生产场地变更等情形纳入优先审评，完成了怡培生长激素注射液延长有效期等两项中等变更，平均审评用时压缩至法定时限的一半。

三、药械联动，加速配套器械上市进程。提前介入、全程指导，指派专人负责，通过审研结合、研审联动，加班加点快速完成配套用第二类器械产品注册审评，为创新药临床应用提供坚实保障。

四、强化监测，筑牢药品安全防线。指导持有人做好创新药上市后主动监测和真实世界研究等，并对企业在药物警戒工作中遇到的问题与困难提供具体解决方案和建议。

下一步，省药品审评中心将继续畅通沟通渠道，持续主动靠前服务，并不断加强审评监测融合，深化拓展“深学争优，敢为争先，实干争效”行动，积极打造“兴企药监”、“质效药监”等党建品牌，提高审评效率、提升企业满意度，促进我省生物医药产业高质量发展。