7月4日至5日，省药品审评与监测评价中心（以下简称“省审评中心”）组织医疗器械审评人员赴瑞声达听力技术(中国)有限公司开展专项实训。

　　本次实训主要包括理论讲解与现场实操两项，并将交流研讨贯穿其中。在理论学习环节，企业工程师详细介绍了助听器的工作原理、电声性能、结构设计、技术现状与发展趋势等内容，并结合实际产品和放大模型讲解了其技术工艺。在现场实操环节，实训人员走进助听器产品生产线、实验室，深入了解产品生产、装配、包装等过程和各项电声性能的检验方法及检验操作。在交流研讨过程中，结合产品的审评法规、指导原则以及既往审评经验，讨论产品临床应用中的关键点与风险点，充分了解企业注册过程中存在的难点、堵点。

　　据了解，今年以来省审评中心先后派出5期40人次器械审评员开展实训和审研结合工作，强化审评员对产品研发生产的全过程了解，更好地把握产品的风险点，拓宽审评视野、提升审评能力，为进一步提高医疗器械审评工作质效奠定良好基础。