为督促指导全省药品和疫苗上市许可持有人规范开展药物警戒活动,切实履行药物警戒主体责任,持续提升药物警戒工作水平,5月28日-30日,省药品审评与监测评价中心采取线上视频会议的形式,举办了全省药品上市许可持有人药物警戒工作暨疫苗疑似预防接种异常反应业务培训班。省局相关处室、省疾病预防控制中心、各市级监测机构及省内药品(疫苗)上市许可持有人相关药品(疫苗)监测人员等160余人参加培训。
培训内容涵盖药物警戒法律法规、药物警戒体系的建设和运行、中药药物警戒与说明书完善、风险信号检测、上市后安全性评价与风险管理、PSUR报告审核要点、AEFI监测及重点关注疫苗品种潜在安全风险等目前工作的重点和关注点。
本次培训内容丰富,注重实效,针对性强,拓宽了参训人员的监测工作视野,进一步规范了我省药物警戒工作,提高了持有人上市后药品风险信号检测的能力,为药品上市后安全性评价与风险防控提供思路,取得良好的效果。
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