9月中旬,国家药品监督管理局药品评价中心董放处长率领调研组来闽调研指导负压引流器不良事件国家重点监测项目开展情况。省、市中心领导和相关工作人员全程配合并详细汇报了福建省相关工作的进展。
调研组深入泉州市第一医院、萨科(厦门)医疗科技有限公司、厦门市食品药品审评认证与不良反应监测中心,详细了解负压引流器研发、生产、使用等全生命周期过程中可能存在的风险,对重点监测工作落实情况进行督查,要求进一步加强相关人员的培训指导,及时解决遇到的疑难问题,并在福建省药品审评与监测评价中心厦门分中心召开了座谈会,对福建省医疗器械不良事件监测工作给予指导。
调研组充分肯定了福建省医疗器械不良事件监测工作,明确了负压引流器重点监测的下一步工作重点,要求各级监测机构再接再厉,力争圆满完成监测任务。
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