7月13日,省药品审评与监测评价中心结合药品不良反应报告质量评估工作要求和应急演练需求,组织调查组赴永泰县医院开展药品不良反应/事件报告现场调查暨风险信号调查应急演练。此次调查按照“属地管理,地市互换”的原则,由省中心牵头组织,福州和龙岩市中心派人共同开展。
调查组采取实地调查、查阅病历资料、查看计算机系统、人员访谈等方式,针对前期筛选的存疑报告和可疑风险信号,逐一核对病程记录、医嘱单、护理单及药品采购信息等,核实药品不良反应/事件报告的真实性、完整性、准确性。调查组还就报告填写的完整性和规范性要求对医院监测人员进行了现场指导,就日常药品风险信号进行了沟通交流。
通过此次行动,提高了省、市监测机构报告现场调查和风险信号调查应急处置能力,强化了医疗机构对药物警戒工作的重视程度,对督促上报单位规范开展药物警戒工作起到指导作用。下一步,省中心将根据各地市中心筛查的监测报告,继续选取有存疑报告和疑似风险信号的医疗机构开展现场调查和应急演练,不断提升监测队伍应急处置能力,优化监测报告质量。
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