2022年全国医疗器械安全宣传周_ 科普云课堂

审批上市的医疗器械都是绝对安全的吗？

来源：医疗器械监管处时间：2020-10-12 15:29

　　不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，都可能因为当时科技水平的制约、实验条件的限制等因素，而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市，是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可，而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“受益大于风险”的“风险可接受”产品，即被批准上市产品在现有认识水平下，相对符合安全使用的要求。

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