福建省实施药品安全巩固提升行动
来源:央广网 时间:2023-08-04 16:53

7月7日,福建省药品监督管理局召开新闻通气会介绍了福建省药品安全巩固提升行动情况。7月6日,福建省药监局按照国家药监局的统一部署,在总结去年药品安全专项整治行动经验的基础上印发了《福建省药品安全巩固提升行动实施方案》,对福建省药品安全巩固提升行动作了全面部署。

据悉,此次药品安全巩固提升行动推动主题教育走深走实,全面实施“深学争优、敢为争先、实干争效”行动,将持续至2024年底,共有36项工作任务,聚焦药品、医疗器械、化妆品等3个领域,以日常监管为基础,全面排查风险隐患和深化风险防控,抓好重点治理。

此次行动主要以疫苗、血液制品、特殊管理药品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容药品医疗器械、装饰性彩色隐形眼镜、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点产品,以委托生产、跨界转产、增线扩产、药品购销渠道等为重点环节,以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象,以农村、城乡接合部等为重点区域,严厉打击制假售假、非法添加行为,无证生产经营行为,编造生产记录、检验记录等各种违法犯罪行为。

福建省药监局党组成员、副局长林挺华介绍说,在去年的专项整治过程中,福建省药品监管系统共查办“两品一械”案件3379起,同比增长21%,向国家药监局报送大案要案54起,查处重点领域案件78起。其中,厦门市海沧区市场监管局查办某生物技术有限公司无证生产经营药品案,被公安部、最高人民检察院、国家药品监督管理局列为联合挂牌督办案件。

“近年来,福建省药监局按照‘四个最严’要求,持续深化体制机制改革,积极提升药品监管能力,全面加大监管执法力度,全省药品安全形势总体保持稳定。”林挺华表示,该局将始终坚持问题导向,紧盯药品监管能力不足的问题,加快建立健全科学、高效、权威、统一的药品监管体系,全面提升福建药品安全综合治理能力和水平。

为确保福建省药品安全巩固提升行动取得实效,福建省药监局分“部署动员、全面推进、督促指导、总结提升”四个阶段加以推进落实,将重点放在提升防范风险能力、重点治理能力、案件查办能力、协同能力、创新监管能力、基层监管能力上。为此,该局专门成立了以党组书记、局长黄维军为组长的药品安全巩固提升领导小组,组建5个专门工作组,建立“五个一”的工作机制,全面加强对巩固提升行动的组织领导和统筹协调。

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