为贯彻落实国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下称“国家器审中心”)的重点产品审评前置工作要求,精准服务我省医疗器械产品创新发展,3月22日,按照国家器审中心的安排,国家中心医疗器械创新福建服务站召集3家试点企业代表,连线国家器审中心相关部门审评专家,成功进行了首次视频沟通会议。省药品审评与监测评价中心会前积极联系企业,指导其准备沟通材料,确保此次会议成功举办,从而达成有效沟通。
会上,企业代表先后就产品申报前遇到的问题进行提问,国家器审中心审评专家逐一针对问题进行了详细解答,并对后续注册过程中需要关注的问题提出指导性意见和建议。此次会议解决了企业创新产品申报前的疑难问题,对企业创新产品的申报提供了宝贵的指导。
省局医疗器械监管处和省药品审评与监测评价中心相关部门全程参与了视频沟通会议,并解答了企业的相关问题。会议解决了企业的实际问题,有助于企业在研制申报中少走弯路,预期将大大缩短后续注册申报时间,受到企业的高度认可和欢迎。
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