药品监管动态_ 药品_ 福建省药品监督管理局

我省国内独家儿童多动症治疗新药盐酸可乐定缓释片正式上市

来源：注册与审批处时间：2022-11-07 11:22

　　11月6日，我省力品药业（厦门）股份有限公司自主研发的盐酸可乐定缓释片（商品名：力定儿）在厦门召开全国上市会，标志着该产品正式全国批量上市。2018年以来，该产品在省药监局等相关部门的持续指导和企业的创新研发下，于今年6月30日获国家药监局注册批准（国药准字H20223470），是目前国内独家获批的儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）治疗新药，属国家药监局注册三类化学药品。

　　据了解，ADHD是一种儿童和青少年时期最常见的神经行为障碍疾病。目前，我国6-17岁的儿童和青少年ADHD的患病率约6.26%，全国患病人数约为2300万人，对儿童的心理、社会功能及家庭造成严重影响，国内该领域的治疗药物普遍存在依从性差、成瘾依赖等问题。盐酸可乐定缓释片这一产品的上市填补了目前国内治疗ADHD 兼具改善睡眠问题且依从性高的药物空缺。

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