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福建省食品药品监督管理局关于开展“双十百家”药品经营企业质量管理示范创建活动的通知
来源：福建省食品药品监管局
时间：2016-09-01 09:38
各设区市食品药品监督管理局，福州市、厦门市、平潭综合实验区市场监管局：
为进一步规范药品流通市场秩序，巩固和拓展全省药品流通领域综合整治行动成果，强化药品经营企业诚信合法经营意识，提升药品经营企业质量管理水平，确保人民群众用药安全，根据2016年度全省药品流通监管工作部署，省食品药品监管局决定在全省开展“双十百家”药品经营质量管理示范创建活动（以下简称“双十百家”示范创建活动），打造10家批发企业、10家连锁企业、100家零售药店示范单位。现将有关事项通知如下：
一、指导思想
坚持“规范为基、质量为本、诚信服务、示范带头”的宗旨，推动企业严格全面落实GSP，积极争创示范企业，扎实开展“双十百家”示范创建活动。通过评选创建方式，引导药品经营企业争创示范企业，强化和提高药品经营企业诚实守信意识，规范管理的从业观念，优质供药的服务自觉，切实保障经营者和消费者的合法权益，在药品经营过程中树立示范标杆，大力弘扬诚实守信、合法经营的良好风气。
二、评选创建原则
（一）坚持自愿参与，公平、公开、公正评选的原则。评选创建工作由经营企业自愿申报，评选过程公开透明、公平公正，不影响企业正常的经营活动。
（二）坚持“多方参与，互动共评”的原则。评选创建工作坚持部门引导、媒体倡导、社会评价、群众参评的方法，形成政府职能部门、新闻媒体、消费者、经营者等社会各界共同参与的评选机制。
（三）坚持评审从严，好中选优的原则。在评选过程中，既要坚持评审标准，严格把关，保证评审质量，又要严格按既定程序操作，公开接受社会监督，使评选出的“示范企业”真正起到示范引领作用。
三、评选条件和标准
全省已取得《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》的药品批发企业、零售连锁企业和零售药店（含连锁企业门店）；《药品经营质量管理规范》要求得到全面贯彻落实，管理规范，合法经营，2015年至今无违法违规行为被监管部门行政处罚、无不良投诉举报，在当地群众和业内反应良好。
四、评选程序及时间安排
整个评选创建工作采取企业自愿申报、基层监管部门初评、设区市食品药品监管局（市场监管局）审核推荐、省食品药品监管局确定的方法和程序组织实施，于2016年12月10日前完成。
（一）申报、初评（2016年9月30日前完成）。由各县（市、区）市场监管局组织实施。凡符合参评条件自愿参加“双十百家”示范创建活动的企业，填写《福建省10家药品批发示范企业申报表》（详见附件1）、《福建省10药品零售连锁示范企业申报表》（详见附件2）、《福建省100家示范药店申报表》（详见附件3）并提供《药品经营许可证》副本复印件、GSP认证证书复印件、企业自查报告各一式三份（所有材料均用A4纸复印并加盖本企业公章原印章），报所在辖区县（市、区）市场监管局。各县（市、区）市场监管局要加强对参评企业的指导，促进其严格按照GSP要求规范运作，合法经营。要组织评审人员对企业申报资料进行初评，对申报的示范药店须进行现场核实，按时上报设区市食品药品监管局（市场监管局）。
（二）设区市食品药品监管局审核推荐（2016年10月30日前完成）。各设区市食品药品监管局（市场监管局）对县（市、区）市场监管局上报的企业及其申报资料要认真审核，严格把关，对申报的药品批发企业和零售连锁企业要进行现场核实，坚持好中选优，按照分配的名额（《福建省各地市推荐药品经营示范企业数一览表》见附件4），等额向省食品药品监管局推荐并上报申报材料。
（三）省食品药品监管局评定及通报宣传（2016年12月10日前完成）。省食品药品监管局对各设区市食品药品监管局（市场监管局）推荐上报的企业及其申报材料进行复审，视情对申报的药品批发示范企业与零售连锁示范企业进行抽查检查。对符合要求达到示范标准的，将其确定为“福建省10家药品批发示范企业”、“福建省10家药品零售连锁示范企业”、“福建省100家示范药店”，予以通报，并通过媒体进行大力宣传。同时，将示范企业作为药品经营监管业务培训和行业教学实训基地，发挥示范企业典型引路作用。在日常监管中，各级监管部门可相应减少对示范企业的监督检查频次。
五、工作要求
（一）加强领导，精心组织。各级食品药品监管部门要充分认识“双十百家”示范创建活动的重要意义，要把评选工作过程作为严格实施GSP的示范创建过程，把评选创建工作作为推进药品经营企业综合整治、提升药品经营整体水平的重要措施，认真组织实施，做好部署动员，组织和发动辖区内药品经营企业积极参与、踊跃申报，并按照各级职责和时限要求做好初评、审核推荐工作。
（二）广泛宣传，营造氛围。要加强与社会各界的联络与宣传，提高各层面对开展“双十百家”示范创建活动目的、意义的认识，激发公众积极参与，形成社会共治的良好氛围和局面。
（三）严格标准，认真评审。此次评选创建工作必须严格坚持GSP标准，不得走过场，务必把当地群众和行业反映最好的企业评选出来。凡发现降低标准、弄虚作假的将追究有关人员的相关责任。
附件：1.《福建省10家药品批发示范企业申报表》
2.《福建省10家药品零售连锁示范企业申报表》
3.《福建省100家示范药店申报表》
4.《福建省各地市推荐药品经营示范企业数一览
表》
福建省食品药品监督管理局
2016年8月12日
（公开属性：主动公开）
抄送：国家食品药品监督管理总局药化监管司
附件1
福建省10家药品批发示范企业申报表
|
企业名称
|
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|
注册地址
|
|
GSP证号
|
|
||
|
仓库地址
|
|
仓库面积
|
|
||
|
法人姓名
|
|
电话
|
|
||
|
企业负责人姓名
|
|
电话
|
|
||
|
质量负责人姓名
|
|
电话
|
|
||
|
经营范围
|
|
||||
|
企
业
质
量
管
理
的
做
法
和
经
验
|
申报企业（盖章）：
|
||||
|
县（市、区）级食品药品监管部门初评意见
|
年 月 日
|
||||
|
设区市级食品药品监管部门审评意见
|
年 月 日
|
||||
|
省食品药品监督
管理局评定意见
|
年 月 日
|
||||
|
备注
|
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||||
附件2
福建省10家药品零售连锁示范企业申报表
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企业名称
|
|
门店数
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|
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|
注册地址
|
|
GSP证号
|
|
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|
仓库地址
|
|
仓库面积
|
|
||
|
法人姓名
|
|
电话
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||
|
企业负责人姓名
|
|
电话
|
|
||
|
质量负责人姓名
|
|
电话
|
|
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|
经营范围
|
|
||||
|
企
业
质
量
管
理
的
做
法
和
经
验
|
申报企业（盖章）：
|
||||
|
县（市、区）级食品药品监管部门初评意见
|
年 月 日
|
||||
|
设区市级食品药品监管部门审评意见
|
年 月 日
|
||||
|
省食品药品监督
管理局评定意见
|
年 月 日
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||||
|
备注
|
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附件3
福建省100家示范药店申报表
|
药店名称
|
|
||||
|
营业地址
|
|
面积
|
|
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|
药店性质
|
□连锁门店 □单体店
|
GSP证号
|
|
||
|
负责人姓名
|
|
电话
|
|
||
|
执业药师姓名
|
|
电话
|
|
||
|
经营范围
|
|
||||
|
企
业
质
量
管
理
的
做
法
和
经
验
|
申报企业（盖章）：
|
||||
|
县（市、区）级食品药品监管部门初评意见
|
年 月 日
|
||||
|
设区市级食品药品监管部门审评意见
|
年 月 日
|
||||
|
省食品药品监督
管理局评定意见
|
年 月 日
|
||||
|
备注
|
|
||||
附件4
福建省各地市推荐药品经营示范企业数一览表
|
单位
|
批发企业
推荐数
|
连锁企业
推荐数
|
药店
推荐数
|
小计
|
|
福州
|
2
|
2
|
18
|
22
|
|
厦门
|
1
|
2
|
13
|
16
|
|
泉州
|
1
|
1
|
20
|
22
|
|
漳州
|
1
|
1
|
12
|
14
|
|
三明
|
1
|
1
|
8
|
10
|
|
莆田
|
1
|
1
|
6
|
8
|
|
龙岩
|
1
|
1
|
9
|
11
|
|
南平
|
1
|
0
|
6
|
7
|
|
宁德
|
1
|
1
|
6
|
8
|
|
平潭
|
|
|
2
|
2
|
|
合计
|
10
|
10
|
100
|
120
|
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