福州汉佰康生物科技有限公司对总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品主动召回_ 器械召回

福州汉佰康生物科技有限公司对总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)等3个产品主动召回

来源：医疗器械监管处时间：2024-07-16 09:21

福州汉佰康生物科技有限公司由于总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）等3个产品为新增品种，在未完成许可变更期间生产销售了上述产品，企业对其上述产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批次等详细信息见《福州汉佰康生物科技有限公司召回事件报告表》。

附件下载

福州汉佰康生物科技有限公司召回事件报告表1.PDF
福州汉佰康生物科技有限公司召回事件报告表2.PDF.PDF
福州汉佰康生物科技有限公司召回事件报告表3.PDF.PDF

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