厦门奥德生物科技有限公司对全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒等4个产品主动召回
来源:医疗器械监管处 时间:2023-09-05 11:42

厦门奥德生物科技有限公司全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgG/IgM抗体检测试剂盒(稀土纳米荧光免疫层析法)、D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(荧光免疫层析法)和肌红蛋白(Myo)测定试剂盒(荧光免疫层析法)共4个产品由于产品说明书和标签中的生产地址与产品注册证生产地址不一致,企业对其上述4个产品实施主动召回。涉及产品的型号、数量及批次等详细信息见《厦门奥德召回报告》。

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