施爱德(厦门)医疗器材有限公司对一次性腹腔镜用穿刺器主动召回
来源:医疗器械监管处 时间:2019-12-17 15:03
      施爱德(厦门)医疗器材有限公司报告,由于国家医疗器械监督抽检中一次性腹腔镜用穿刺器的“密封性和阻气性”指标不符合要求,企业对其生产的一次性腹腔镜用穿刺器(注册证编号:闽械注准20172220210)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
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