各设区市食品药品监督管理局：

2010年7月—9月，国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局和各设区市食品药品监督管理局对我省《海峡都市报》、《福州晚报》等报纸发布医疗器械广告的情况进行了监测，发现“酸麻肿痛消”（广告中产品名称：透骨祛痛贴）等向个人推荐使用的医疗器械广告严重违规频次较多，广告中含有绝对化夸大医疗器械疗效等严重欺骗和误导消费者内容。根据《医疗器械广告审查办法》（卫生部 国家工商行政管理总局 国家食品药品监督管理局令第65号）第十八条的规定，经研究，决定对“酸麻肿痛消”（透骨祛痛贴）等2种医疗器械产品采取行政强制措施，在违法发布广告的企业消除不良影响前，暂停该医疗器械产品在全省范围内的销售。

请各设区市食品药品监督管理局从整顿规范医疗器械广告市场，维护文明诚信的医疗器械广告市场秩序出发，加强医疗器械广告监测工作，立即采取相关措施，加强有关企业的监督检查，督促企业暂停销售附件所列2种医疗器械产品，确保行政强制措施落实到位。

附件：1.暂停销售2个医疗器械产品基本情况

2.酸麻肿痛消（透骨祛痛贴）外包装复印件

3.骨痛消贴（仙草骨痛贴）外包装复印件

4.违规广告部分样件

二O一一年二月十一日

书馆

一公开二0一0年十月   日

公文正文

（信息公开形式：主动公开）

主题词：医疗器械  行政强制  通知

抄送：国家食品药品监督管理局稽查局、国家食品药品监督管理局

药品市场监督办公室，河南省食品药品监督管理局，河南省永春医药科技有限公司，本局领导，省档案馆、省图书馆。

福建省食品药品监督管理局办公室                2011年2月11日印发

录入：张  校对：张祖强

附件1：暂停销售2个医疗器械产品基本情况