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工作文件
- 国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见 2022-09-13
- 国家药监局综合司关于加强医疗器械跨区域委托生产协同监管工作的意见 2022-04-06
- 国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知 2022-04-06
- 国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 2022-01-04
- 国家药监局综合司关于印发2021年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 2021-08-10
- 福建省药品监督管理局关于医疗器械代贮代送有关事项的复函 2021-05-12
- 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知 2021-05-07
- 国家药监局综合司关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知 2021-04-09
- 国家药监局关于学习宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》的通知 2021-03-26
- 国家药监局关于表扬医疗器械唯一标识工作成绩突出单位的通报 2021-03-12
- 福建省药品监督管理局 福建省卫生健康委员会 福建省医疗保障局关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知 2021-02-26
- 国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知 2020-11-11
- 福建省药品监督管理局关于疫情防护医疗器械产品注册证备注栏登载内容相关事项的通告 2020-10-26
- 国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知 2020-10-26
- 快速审批医疗器械审查结果公示（2020年第3号） 2020-07-31
- 国家药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知 2020-06-03
- 国家药监局综合司关于印发2020年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知 2020-06-03
- 福建省药品监督管理局综合处转发国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 2020-05-13
- 福建省药品监督管理局综合处转发国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知 2020-05-06
- 福建省药品监督管理局关于调整疫情防控期间申请医用口罩和防护服等第二类医疗器械产品注册与生产有关事项的通告（2020年第6号） 2020-04-02
- 福建省药品监督管理局关于调整新冠肺炎疫情防控期间医疗器械补正资料提交时间的通告（2020年第5号） 2020-04-02
- 福建省药品监督管理局关于发布《疫情防控期间申请医用口罩和防护服等第二类医疗器械产品注册与生产指南》的通告（2020年第4号） 2020-04-02
- 国家药监局综合司关于严厉打击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知 2020-04-02
- 国家药监局综合司关于2020年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 2020-04-02
- 国家药监局综合司关于《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条有关适用问题的复函 2020-04-02
- 《福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》政策解读 2019-10-21
- 福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案 2019-10-15
- 省局召开《福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》征求意见会 2019-09-18
- 国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知 2019-09-10
- 福建省医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿） 2019-09-06
- 福建省成为医疗器械注册人制度试点地区 2019-08-05
- 福建省药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案监督抽查和评查情况的通报 2019-01-02
- 福建省食品药品监督管理局办公室关于2018年国家医疗器械抽检工作的补充通知 2018-07-23
- 【已废止】福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省食品药品严重失信“黑名单”管理暂行规定》的通知 2017-08-04
- 关于医疗器械注册及生产许可有关问题的通告 2016-11-03
- 福建省食品药品监督管理局关于发布2015年医疗器械质量公告的通知 2016-01-08
- 福建省食品药品监督管理局关于认真贯彻实施《医疗器械使用质量监督管理办法》的通知 2015-12-25
- 福建省食品药品监督管理局转发国家食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知 2015-11-26
- 福建省食品药品监督管理局关于公布福建省首批医疗器械生产质量管理体系示范企业的通知 2015-11-26
- 福建省食品药品监督管理局转发国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知 2015-11-02
- 福建省食品药品监督管理局转发国家食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知 2015-11-02
- 福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省医疗器械质量安全信用体系建设规划（2015—2020）》的通知 2015-08-24
- 福建省食品药品监督管理局关于开展台湾地区产部分第一类医疗器械备案工作的通告 2015-08-24
- 福建省食品药品监督管理局关于开展医疗器械生产企业质量管理体系示范创建活动的通知 2015-08-04
- 福建省食品药品监督管理局关于开展无菌和植入性医疗器械监督检查工作的通知 2015-08-04
- 【已废止】福建省食品药品监督管理局关于印发福建省医疗器械经营监督管理细则的通知 2015-06-25
- 福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省医疗器械生产企业质量安全信用分级管理试点工作方案》的通知 2015-06-25
- 福建省食品药品监督管理局关于印发加强避孕套质量安全管理工作方案的通知 2015-05-19
- 福建省食品药品监督管理局关于严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知 2015-05-19
- 福建省食品药品监督管理局办公室关于印发2015年全省医疗器械监管工作要点的通知 2015-04-21
- 福建省食品药品监督管理局办公室转发食品药品监管总局办公厅关于开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”的通知 2015-03-20
- 福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）》的通知 2015-03-02
- "福建省食品药品监督管理局办公室关于“纳米银妇女外用抗菌凝胶”医疗器械注册证不得继续使用的通知 2015-02-04
- 福建省食品药品监督管理局办公室关于征求对《福建省食品药品监督管理局《贯彻〈医疗器械经营监督管理办法〉实施细则（征求意见稿）》意见的通知 2015-01-30
- 福建省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知 2015-01-19
- 福建省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 2015-01-19
- 福建省食品药品监督管理局关于印发福建省2015年重点监管医疗器械产品及生产企业目录的通知 2015-01-19
- 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2014年第64号） 2015-01-08
- 福建省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知 2014-12-24
- 福建省食品药品监督管理局办公室转发国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司关于进一步加强装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查的通知 2014-11-12
- 福建省食品药品监督管理局关于贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 2014-10-28
- 福建省食品药品监督管理局关于开展医疗器械产业发展专家帮促行动的通知 2014-10-09
- 福建省食品药品监督管理局关于加强医用氧生产监督管理的通知 2014-09-12
- 福建省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 2014-09-02
- 福建省食品药品监督管理局转发国家食品药品监督管理总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 2014-09-02
- 福建省食品药品监督管理局关于认真贯彻实施《医疗器械监督管理条例》的通知 2014-05-12
- 福建省食品药品监督管理局办公室关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知 2014-04-21
- 国家质量监督检验检疫总局《质检总局 食品药品监管总局 认监委关于对部分医疗器械产品不再实施强制性产品认证管理的公告》（2013年第52号联合公告） 2013-07-31
- 关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知 2013-07-31
- 【失效】福建省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械经营企业法人资格认可审查规定》的通知 2013-07-12
- 【已废止】福建省食品药品监督管理局关于委托设区市局核发非法人《医疗器械经营企业许可证》工作的通知 2012-11-30
- 福建省食品药品监督管理局关于对无菌和植入性医疗器械生产企业进行监督检查的通知 2011-06-16
- 福建省食品药品监督管理局关于暂停销售“酸麻肿痛消”（透骨祛痛贴）等医疗器械产品的通知 2011-06-15
- 福建省食品药品监督管理局关于解除“痔疮磁化膏推射器”等违法广告医疗器械行政强制措施的通知 2010-09-11
- 福建省食品药品监督管理局关于注销（撤销）部分企业《医疗器械经营企业许可证》的通知 2010-09-11
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