各设区市、平潭综合实验区市场监督管理局： 

根据国家药品监管局部署，全省药监系统积极参与国家局“全国医疗器械安全宣传周”有关活动，同时，组织开展了我省“医疗器械安全宣传周”活动。通过形式多样的工作，我省新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）宣贯取得了良好的效果。为了推动我省《条例》的学习贯彻进一步走深走实，同时检验全省各级药品监管部门、各医疗器械生产、经营企业和使用单位对《条例》学习掌握情况，省局于7月21日至8月8日组织了《条例》线上测试活动。现将测试工作的有关情况通报如下。     

一、各设区市局积极行动，很好组织了测试活动。各设区市局能按照省局有关要求，积极组织辖区内各级医疗器械监管人员、医疗器械注册人（含备案人）、生产企业、经营企业和一级以上医疗机构的从业人员参加测试，并对测试活动开展了督导，确保了本次测试的覆盖面，同时通过测试活动的开展，进一步促进了全省相关人员学深学透《条例》。 

二、参加测试人员数量多、合格率高。参与测试的监管人员和监管相对人总数多、成绩好，体现较高的参与积极性和较好的对《条例》的掌握程度。全省共有29373人参加测试，27830人成绩合格（得分在80分以上为合格），测试合格率为95%。一些市局工作十分扎实，予以表扬。参加测试成绩合格人员总数排在前三位的是福州、厦门、泉州市，分别为7944人、4727人和4213人；成绩合格监管人员数排在前三位的是漳州、泉州和福州市，分别为273人、264人和180人；成绩合格监管相对人总数排在前三位的是福州、厦门和泉州市，分别为7764人、4553人和3949人（详情见附件）。 

三、继续做好后续工作，提升学习成效。省局将各地市参加测试人员成绩名单（电子版）分别发送你局，请对照辖区内应参加测试的人员名单，对应参加未参加本次测试的、测试成绩不合格的监管人员和监管相对人，开展约谈或培训，相关情况于9月底前报送省局医疗器械监管处。 

附件：全省《医疗器械监督管理条例》线上测试合格人员统计表 

                   福建省药品监督管理局综合处 

                   2021年8月25日 

（联系人：袁闱墨，电话：0591-83850562） 

附件 

全省《医疗器械监督管理条例》线上测试合格人员统计表