为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》，福建省药品监督管理局组织对全省医疗器械生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行了质量监督抽检，经福建省医疗器械与药品包装材料检验所检验，本次公告被抽检项目不符合标准规定的产品涉及10家企业的10个品种（详见附件），现予以公告。

    对抽检中发现的问题产品，福建省药品监督管理局已要求企业所在地监管部门对相关企业严格依法依规进行调查处理，进一步追查涉案产品来源，查明违法事实，依法处置。

　　   特此公告。

                                                                                                              福建省药品监督管理局

                                                                                                                  2020年2月14日