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- 福建省第二类创新医疗器械特别审查程序审查结果公示(2024年第1号) 2024-09-13
- 关于组织开展医疗器械临床试验法规网络学习的通知 2024-07-19
- 福建省药品监督管理局关于对厦门万泰凯瑞生物技术有限公司等40家企业飞行检查结果的公示 2023-12-27
- 福建省药品监督管理局关于医疗器械临床试验信息上报有关事项的通告(2023年第7号) 2023-12-18
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2023年第10号) 2023-12-11
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(2023年第58号) 2023-11-15
- 国家药监局关于暂停进口、经营和使用瑞典科沃医疗科技有限公司肺脏灌注系统的公告 2023-10-31
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2023年第9号) 2023-09-18
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2023年第8号) 2023-07-25
- 国家药监局关于注销血糖试纸(葡萄糖氧化酶)医疗器械注册证书的公告(2023年第71号) 2023-06-14
- 国家药监局关于注销新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 2023-06-05
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2023年第7号) 2023-06-02
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2023年第6号) 2023-05-31
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2023年第5号) 2023-05-16
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2023年第4号) 2023-05-04
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2023年第3号) 2023-04-23
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2023年第2号) 2023-03-01
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2023年第2号) 2023-03-01
- 福建省药品监督管理局关于对致微(厦门)仪器有限公司等26家企业飞行检查结果的公示 2023-01-12
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2023年第1号) 2023-01-12
- 福建省药品监督管理局关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)申报工作的通告 2023-01-06
- 国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告(2022年 第114号) 2022-12-14
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2022年第5号) 2022-12-07
- 国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年 第106号) 2022-11-23
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2022年第4号) 2022-11-10
- 国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的 2022-11-07
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第3号)(2022年第45号) 2022-10-14
- 福建省药品监督管理局关于征集医疗器械技术审评重心前移重点产品的通知 2022-09-28
- 国家药监局关于批准注册210个医疗器械产品公告 (2022年8月) (2022年第78号) 2022-09-27
- 国家药监局关于92项医疗器械强制性行业标准和在研项目转化为推荐性行业标准和在研项目的公告(2022年第76号) 2022-09-13
- 国家药监局关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告 2022-08-25
- 国家药监局关于批准注册193个医疗器械产品公告(2022年6月)(2022年第56号) 2022-08-10
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第2号)(2022年第35号) 2022-07-25
- 国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年第51号) 2022-07-11
- 国家药监局关于批准注册164个医疗器械产品公告(2022年5月)(2022年第46号) 2022-06-24
- 国家药监局关于发布有源手术器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告(2022年第26号) 2022-06-09
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2022年第3号) 2022-05-30
- 国家药监局关于批准注册212个医疗器械产品公告(2022年4月)(2022年第38号) 2022-05-23
- 国家药监局关于注销医疗器械注册证书的公告(2022年第37号) 2022-05-11
- 国家药监局关于批准注册181个医疗器械产品公告(2022年3月)(2022年第33号) 2022-04-21
- 国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2022年第30号) 2022-04-06
- 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2022年第13号) 2022-03-30
- 国家药监局关于批准注册198个医疗器械产品公告(2022年2月)(2022年第21号) 2022-03-16
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2022年第2号) 2022-02-22
- 国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告(2022年第8号) 2022-02-14
- 国家药监局综合司关于医疗器械强制性标准优化评估结果的公示 2022-01-29
- 国家药监局关于批准注册211个医疗器械产品公告(2021年12月)(2022年第4号) 2022-01-18
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2022年第1号) 2022-01-11
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第5号)(2021年第105号) 2022-01-04
- 国家药监局关于批准注册187个医疗器械产品的公告(2021年11月)(2021年第147号) 2021-12-20
- 国家药监局关于批准注册110个医疗器械产品公告(2021年10月)(2021年第136号) 2021-12-06
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2021年第5号) 2021-11-24
- 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告((第4号)(2021年第89号) 2021-11-22
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2021年第4号) 2021-11-15
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2021年第3号) 2021-11-09
- 国家药监局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告(2021年第73号) 2021-11-08
- 国家药监局关于批准注册195个医疗器械产品的公告(2021年9月)(2021年第125号) 2021-10-27
- 关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 2021-10-13
- 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告 2021-10-13
- 国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 2021-10-13
- 国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告 2021-09-30
- 国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告(2021年第71号) 2021-09-24
- 福建省药品监督管理局关于对厦门蓝星企业有限公司等12家企业飞行检查 2021-09-17
- 国家药监局关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分:体系框架的通告(2021年 第65号) 2021-09-07
- 福建省药品监督管理局综合处关于《医疗器械监督管理条例》线上测试有关情况的通报 2021-08-27
- 国家药监局关于批准注册162个医疗器械产品公告(2021年7月)(2021年第99号) 2021-08-24
- 国家药监局关于发布医疗器械行业标准《口腔胶原膜通用技术要求》的公告(2021年第39号) 2021-08-10
- 国家药监局关于发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告(2021年第37号) 2021-08-10
- 国家药监局关于批准注册163个医疗器械产品公告(2021年6月)(2021年第91号) 2021-07-27
- 快速审批医疗器械审查结果公示(2021年第2号) 2021-07-12
- 国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(2021年第86号) 2021-07-01
- 国家药监局关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告(2021年第76号) 2021-06-17
- 国家药监局关于批准注册139个医疗器械产品的公告(2021年4月)(2021年第69号) 2021-06-03
- 国家药监局器械监管司公开征求《免于经营备案的第二类医疗器械产品名录》意见 2021-05-20