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法律法规
- 医疗器械临床试验质量管理规范 2022-04-06
- 医疗器械生产监督管理办法 2022-04-06
- 医疗器械经营监督管理办法 2022-04-06
- 《第一类医疗器械产品目录》修订说明 2022-01-04
- 妇产科、辅助生殖和避孕器械通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 呼吸、麻醉和急救器械通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 医用软件通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 放射治疗器械通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 中医器械通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 医用康复器械通用名称命名指导原则 2021-07-16
- 国家药监局关于发布医用康复器械通用名称命名指导原则等6项指导原则的通告（2021年第48号） 2021-07-16
- 医用成像器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 医疗器械消毒灭菌器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 无源植入器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 无源手术器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 输血、透析和体外循环器械通用名称 2021-07-13
- 口腔科器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 骨科手术器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 有源植入器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 医疗器械通用名称命名指导原则 2021-07-13
- 医疗器械监督管理条例 2021-03-22
- 国家药监局综合司关于明确《医疗器械检验工作规范》标注资质认定标志有关事项的通知（药监综科外函〔2020〕746号） 2020-12-31
- 国家药监局综合司关于进一步加强医疗器械强制性行业标准管理有关事项的通知 2020-07-20
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之七 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之六 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之五 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之四 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之三 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之二 2018-12-28
- 图解政策：《医疗器械不良事件监测和再评价监督管理办法》之一 2018-12-28
- 医疗器械监督管理条例 2018-09-27
- 2016年医疗器械新增法规及重要文件汇编 2017-04-13
- 关于《福建省食品药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则（征求意见稿）》和《福建省食品药品行政处罚裁量基准（二）（征求意见稿）》的征求意见 2016-09-20
- 福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省医疗器械生产企业日常监督管理办法（试行）》的通知 2015-10-10
- 【已废止】福建省食品药品监督管理局关于印发《福建省医疗器械经营监督管理细则》的通知 2015-10-10
- 国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知 2014-08-12
- 国家食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知 2014-08-12
- 《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局局令第6号） 2014-08-12
- 《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第8号） 2014-08-12
- 《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第5号） 2014-08-12
- 《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第7号） 2014-08-12
- 《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局局令第4号） 2014-08-12
- 新《医疗器械监督管理条例》 2014-04-02
- 关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知 2014-01-27
- 关于医疗器械重新注册有关事项的通告（总局9号） 2014-01-27
- 食品药品监管总局关于印发体外诊断试剂分类子目录的通知 2013-12-03
- 【失效】福建省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械经营企业法人资格认可审查规定》的通知 2013-07-15
- 医疗器械广告审查发布标准 2013-07-03
- 医疗器械广告审查办法 2013-07-03
- 医疗器械召回管理办法（试行） 2013-07-03
- 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 2013-07-03
- 【失效】福建省食品药品监督管理局关于印发《医疗器械非法人经营企业资格认可审查规定》的通知 2012-11-30
- 关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知 2011-03-04
- 国家食品药品监督管理局印发医疗器械生产质量管理规范无菌和植入性医疗器械实施细则及检查评定标准（试行） 2011-03-04
- 国家食品药品监督管理局印发医疗器械生产质量管理规范（试行）及检查管理办法 2011-03-04
- 关于印发医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知 2011-03-04
- 关于印发医疗器械生产质量管理规范（试行）的通知 2011-03-04
- 关于发布部分高风险医疗器械品种的通知 2011-03-04
- 福建省药品和医疗器械流通监督管理办法 2011-01-27
- 医疗器械监督管理条例 2008-04-30
- 医疗器械经营企业许可证管理办法（局令第15号） 2008-03-19
- 《医疗器械生产企业许可证》审批操作规范 (08-03 ) 2007-12-28
- 关于印发体外诊断试剂注册管理办法（试行）的通知 2007-09-27
- 《医疗器械临床试验规定》（局令第5号） 2007-08-07
- 《医疗器械注册管理办法》 2007-08-07
- 《医疗器械生产监督管理办法》 2007-08-07
- 《医疗器械标准管理办法》（试行） 2007-08-07
- 《医疗机构制剂配制质量管理规范》 2007-08-07
- 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行) 2007-08-07
- 医疗器械生产企业质量体系考核办法 2007-08-07
- 《医疗器械新产品审批规定》（试行） 2007-08-07
- 医疗器械分类规则 2007-08-07
闽公网安备：35010202000300号