器械注册问题
来源:福建省食品药品监管局 时间:2020-04-08 16:41

问题:同一个医疗器械产品,同时申请两个不同分类编码的医疗器械注册证书,以及两个不同编码下的生产许可证?

回复:不可以。医疗器械的性能结构组成和/或预期用途不同,应划分为不同的注册单元,申领不同的注册证。

 

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