进口化学原料药及制剂查验的检验报告书由哪方出具
来源:福建省食品药品监管局 时间:2018-12-08 17:01

问题:进口化学原料药及制剂查验的检验报告书由哪方出具 

回复:根据国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项的公告(2018年第12号)“第一条进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验。口岸所在地药品监督管理部门在办理进口化学药品备案时不再出具《进口药品口岸检验通知书》,口岸药品检验所不再对进口化学药品进行口岸检验。”根据总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知“第07601条验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书。”

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