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省局2019年10月份业务工作情况表
( 2019年10月)
一、稽查
|
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
|
本月数 |
178 |
0 |
119.18 |
4.2 |
|
年初截至本月数 |
1337 |
0 |
2193 |
189.44 |
|
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
|
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
|
本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
年初截至本月数 |
13 |
156 |
89 |
0 |
0 |
0 |
二、生产
|
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本月新增 |
0 |
3 |
3 |
|
本月减少 |
1 |
0 |
1 |
|
月末实有 |
139 |
312 |
451 |
三、经营
|
项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本月新增（体外诊断试剂） |
1 |
1 |
0 |
|
月减少 |
7 |
7 |
0 |
|
月末实有 |
372 |
251 |
121 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
|||
|
已有国家标准 |
新药 |
|||
|
受理合计 |
84 |
|||
|
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
|
补充申请 |
29 |
|||
|
再注册 |
55 |
|||
|
项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本月新增 |
0 |
2 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
487 |
1101 |
67 |
本月共查处“二品一械”违法案件178件，罚款金额119.18万元，没收所得4.2万元。
本月药品生产许可证减少，期末合计139本，医疗器械生产许可证增加3本，期末合计312本；药品批发企业增加1家，减少7家，期末合计251家，零售连锁不变，期末合计121家；本月共受理药品注册84件，其中补充申请29件，再注册55件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加2本，期末合计1101本。
特此说明。
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闽公网安备：35010202000300号