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省局2019年10月份业务工作情况表

2019-11-22 10:53    字号:

(  2019年10月)

一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

本月数

178

0

119.18

4.2

年初截至本月数

1337

0

2193

189.44

 

项目      指标

评价性抽验批次

不合格率(%)

生产部门

经营部门

使用部门

生产部门

经营部门

使用部门

本月数

0

0

0

0

0

0

年初截至本月数

13

156

89

0

0

0

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

0

3

3

本月减少

1

0

1

月末实有

139

312

451

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

1

1

0

月减少

7

7

0

月末实有

372

251

121

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

84

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

29

再注册

55

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

2

0

本月减少

0

0

0

月末实有

487

1101

67

 

本月共查处“二品一械”违法案件178件,罚款金额119.18万元,没收所得4.2万元。

本月药品生产许可证减少,期末合计139本,医疗器械生产许可证增加3本,期末合计312本;药品批发企业增加1家,减少7家,期末合计251家,零售连锁不变,期末合计121家;本月共受理药品注册84件,其中补充申请29件,再注册55件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加2本,期末合计1101本。

特此说明。

 

 

 

 

 

 

 

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