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省局2019年3月份业务工作情况表

2019-04-10 15:14    字号:

一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

本月数

105

0

77.55

9.56

年初截至本月数

392

0

214.45

18.35

 

项目      指标

评价性抽验批次

不合格率(%)

生产部门

经营部门

使用部门

生产部门

经营部门

使用部门

本月数

0

0

0

0

0

0

年初截至本月数

0

0

0

0

0

0

 二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

0

0

0

本月减少

0

0

0

月末实有

137

300

437

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

2

1

1

月减少

1

1

0

月末实有

378

258

120

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

24

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

18

再注册

6

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

2

0

本月减少

0

0

0

月末实有

487

1072

67

  本月共查处“二品一械”违法案件105件,罚款金额77.55万元,没收所得9.56万元。

  本月药品生产许可证不变,期末合计137本,医疗器械生产许可证不变,期末合计300本;药品批发企业增加1家,减少1家,期末合计258家,零售连锁增加1家,期末合计120家;本月共受理药品注册24件,其中补充申请18件,再注册6件。

  本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加2本,期末合计1072本。

  特此说明。

 

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