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    省局2019年3月份业务工作情况表

    2019-04-10 15:14    字号:

    一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    105

    0

    77.55

    9.56

    年初截至本月数

    392

    0

    214.45

    18.35

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

     二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    0

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    137

    300

    437

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    2

    1

    1

    月减少

    1

    1

    0

    月末实有

    378

    258

    120

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    24

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    18

    再注册

    6

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    2

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    1072

    67

      本月共查处“二品一械”违法案件105件,罚款金额77.55元,没收所得9.56万元。

      本月药品生产许可证不变,期末合计137本,医疗器械生产许可证不变,期末合计300本;药品批发企业增加1家,减少1家,期末合计258家,零售连锁增加1家,期末合计120家;本月共受理药品注册24件,其中补充申请18件,再注册6件。

      本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加2本,期末合计1072本。

      特此说明。

     

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