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    省局2019年1月份业务工作情况表

    2019-02-20 16:50    字号:

    一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    本月数

    183

    0

    81.64

    5.5

    年初截至本月数

    183

    0

    81.64

    5.5

     

    项目      指标

    评价性抽验批次

    不合格率(%)

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    生产部门

    经营部门

    使用部门

    本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

    年初截至本月数

    0

    0

    0

    0

    0

    0

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本月新增

    0

    1

    1

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    137

    301

    438

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本月新增(体外诊断试剂)

    1

    0

    1

    月减少

    4

    3

    1

    月末实有

    375

    257

    118

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    18

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    15

    再注册

    3

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本月新增

    0

    10

    0

    本月减少

    0

    0

    0

    月末实有

    487

    1058

    67

     

        本月共查处“二品一械”违法案件183件,罚款金额81.64元,没收所得5.5万元。

        本月药品生产许可证不变,期末合计137本,医疗器械生产许可证增加1本,期末合计301本;药品批发企业减少3家,期末合计257家,零售连锁增加1家,减少1家,期末合计118家;本月共受理药品注册18件,其中补充申请15件,再注册3件。

        本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加10本,期末合计1058本。

        特此说明。

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