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省局2019年1月份业务工作情况表

2019-02-20 16:50    字号:

一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

本月数

183

0

81.64

5.5

年初截至本月数

183

0

81.64

5.5

 

项目      指标

评价性抽验批次

不合格率(%)

生产部门

经营部门

使用部门

生产部门

经营部门

使用部门

本月数

0

0

0

0

0

0

年初截至本月数

0

0

0

0

0

0

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

0

1

1

本月减少

0

0

0

月末实有

137

301

438

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

1

0

1

月减少

4

3

1

月末实有

375

257

118

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

18

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

15

再注册

3

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

10

0

本月减少

0

0

0

月末实有

487

1058

67

 

    本月共查处“二品一械”违法案件183件,罚款金额81.64万元,没收所得5.5万元。

    本月药品生产许可证不变,期末合计137本,医疗器械生产许可证增加1本,期末合计301本;药品批发企业减少3家,期末合计257家,零售连锁增加1家,减少1家,期末合计118家;本月共受理药品注册18件,其中补充申请15件,再注册3件。

    本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加10本,期末合计1058本。

    特此说明。

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