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    省局2018年第四季度业务工作情况表

    2019-01-14 11:32    字号:

    一、稽查

    项目       指标

    案件总数

    其中:大要案数

    罚款金额(万元)

    收金额(万元)

    季末

    1884

    0

    6900.55

    1121.92

     

    二、生产

    项目                   指标

    生产许可证数量

     合计

    药品

    医疗器械

    本季新增

    1

    1

    2

    本季注销

    1

    0

    1

    季末实有

    137

    300

    437

     

    三、经营

    项目            指标

    企业数量

    药品

    小计

    批发

    零售连锁

    本季新增

    3

    1

    2

    本季注销

    9

    7

    2

    末实有

    378

    260

    118

     

    四、注册

    项目                  指标

    药品

    已有国家标准

    新药

    受理合计

    74

    其中:

    药品注册申请

    0

    0

    补充申请

    64

    再注册

    10

    项目                  指标

    医疗器械

    1类

    2类

    3类

    本季新增

     

    14

     

    本季注销

     

    0

     

    末实有

    487

    1048

    67

     

      本季共查处“四品一械”违法案件1884件,罚款金额6900.55万元,没收所得1121.92万元。

      本季新发药品生产许可证增加1本,注销1本,期末合计137本;新增医疗器械生产许可证1本,期末合计300本;药品批发企业新增1家,注销7家,期末合计260家;零售连锁企业新增2家,减少2家,期末合计118家;本季共受理药品注册74件,其中补充申请64件,再注册10件。

      本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)14本,期末合计1048本。

      特此说明。

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