统计信息_ 政务公开_ 福建省药品监督管理局

省局2018年第四季度业务工作情况表

来源：福建省食品药品监管局时间：2019-01-14 11:32

一、稽查

项目指标	案件总数	其中:大要案数	罚款金额(万元)	没收金额(万元)
季末数	1884	0	6900.55	1121.92

二、生产

项目指标	生产许可证数量		合计
项目指标	药品	医疗器械	合计
本季新增	1	1	2
本季注销	1	0	1
季末实有	137	300	437

三、经营

项目指标	企业数量
	药品
	小计	批发	零售连锁
本季新增	3	1	2
本季注销	9	7	2
季末实有	378	260	118

四、注册

项目指标		药品
		已有国家标准	新药
受理合计		74
其中：	药品注册申请	0	0
	补充申请	64
	再注册	10

项目指标	医疗器械
项目指标	1类	2类	3类
本季新增		14
本季注销		0
季末实有	487	1048	67

　　本季共查处“四品一械”违法案件1884件，罚款金额6900.55万元，没收所得1121.92万元。

　　本季新发药品生产许可证增加1本，注销1本，期末合计137本；新增医疗器械生产许可证1本，期末合计300本；药品批发企业新增1家，注销7家，期末合计260家；零售连锁企业新增2家，减少2家，期末合计118家；本季共受理药品注册74件，其中补充申请64件，再注册10件。

　　本季核发二类医疗器械注册证（首次注册）14本，期末合计1048本。

　　特此说明。

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