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省局2018年12月份业务工作情况表
一、稽查
|
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
|
本月数 |
566 |
0 |
1115.97 |
37.33 |
|
同比增长(%) |
17.67 |
0 |
66.64 |
17.93 |
|
年初截至本月数 |
5733 |
0 |
14396.65 |
1627.49 |
|
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
|
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
|
本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
年初截至本月数 |
43 |
381 |
84 |
0 |
0 |
0 |
二、生产
|
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本月新增 |
0 |
0 |
1 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
1 |
|
月末实有 |
137 |
300 |
437 |
三、经营
|
项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本月新增（体外诊断试剂） |
0 |
0 |
0 |
|
月减少 |
2 |
1 |
1 |
|
月末实有 |
378 |
260 |
118 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
||
|
已有国家标准 |
新药 |
||
|
受理合计 |
19 |
||
|
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
18 |
||
|
再注册 |
1 |
||
|
项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本月新增 |
0 |
1 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
487 |
1048 |
67 |
本月共查处“四品一械”违法案件566件，比去年同期增长17.67%，罚款金额1115.97万元，比去年同期增长66.64%，没收所得37.33万元，比去年同期增长17.93%。
本月药品生产许可证不变，期末合计137本，医疗器械生产许可证不变，期末合计300本；药品批发企业减少1家，期末合计260家，零售连锁减少1家，期末合计118家；本月共受理药品注册19件，其中补充申请18件，再注册1件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加1本，期末合计1048本。
特此说明。
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