省局2018年11月份业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2018-12-26 09:44

一、稽查

项目         指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

本月数

896

0

4813.79

1055.83

同比增长(%)

-9.49

0

280.66

2909.12

年初截至本月数

5357

0

13240.68

1590.16

 

项目        指标

评价性抽验批次

不合格率(%)

生产部门

经营部门

使用部门

生产部门

经营部门

使用部门

本月数

0

0

0

0

0

0

年初截至本月数

43

381

84

0

0

0

 

二、生产

项目                       指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

0

1

1

本月减少

1

0

1

月末实有

137

300

437

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

 

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

1

1

0

月减少

5

5

0

月末实有

380

261

119

 

四、注册

项目                     指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

36

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

31

再注册

5

 

项目                     指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

4

0

本月减少

0

0

0

月末实有

487

1047

67

  本月共查处“四品一械”违法案件896件,比去年同期增长-9.49%,罚款金额4813.79元,比去年同期增长280.66%,没收所得1055.83万元,比去年同期增长2909.12%。

  本月药品生产许可证减少1本,期末合计137本,医疗器械生产许可证增加1本,期末合计300本;药品批发企业增加1家,减少5家,期末合计261家,零售连锁不变,期末合计119家;本月共受理药品注册36件,其中补充申请31件,再注册5件。

  本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加4本,期末合计1047本。

  特此说明。

 

 

 

 

 
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