省局2018年10月份业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2018-11-09 09:29

一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

本月数

422

0

970.79

28.76

同比增长(%)

11.64

0

-3.8

-30.26

年初截至本月数

4461

0

13240.68

534.33

 

项目      指标

评价性抽验批次

不合格率(%)

生产部门

经营部门

使用部门

生产部门

经营部门

使用部门

本月数

0

0

0

0

0

0

年初截至本月数

43

381

84

0

0

0

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

1

0

1

本月减少

0

0

0

月末实有

138

299

437

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

2

0

2

月减少

2

1

1

月末实有

384

265

119

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

19

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

15

再注册

4

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

9

0

本月减少

0

0

0

月末实有

487

1043

67

 

  本月共查处“四品一械”违法案件422件,比去年同期增长11.64%,罚款金额970.79元,比去年同期下降3.8%,没收所得28.76万元,比去年同期下降30.26%。
  本月药品生产许可证增加1本,期末合计138本,医疗器械生产许可证不变,期末合计299本;药品批发企业减少1家,期末合计265家,零售连锁增加2家,减少1家,期末合计119家;本月共受理药品注册19件,其中补充申请15件,再注册4件。
  本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加9本,期末合计1043本。
  特此说明。

附件下载

扫一扫在手机上查看当前页面

相关链接