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省局2018年9月份业务工作情况表
一、稽查
|
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
|
本月数 |
458 |
0 |
965.44 |
37.5 |
|
同比增长(%) |
4.92 |
0 |
5.03 |
-3.2 |
|
年初截至本月数 |
4039 |
0 |
12269.89 |
505.57 |
|
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
|
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
|
本月数 |
43 |
381 |
84 |
0 |
0.52 |
0 |
|
年初截至本月数 |
43 |
381 |
84 |
0 |
0 |
0 |
二、生产
|
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本月新增 |
0 |
0 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
137 |
299 |
436 |
三、经营
|
项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本月新增（体外诊断试剂） |
0 |
0 |
0 |
|
月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
384 |
266 |
118 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
||
|
已有国家标准 |
新药 |
||
|
受理合计 |
15 |
||
|
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
12 |
||
|
再注册 |
3 |
||
|
项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本月新增 |
0 |
1 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
487 |
1034 |
67 |
本月共查处“四品一械”违法案件458件，比去年同期增长4.92%，罚款金额965.44元，比去年同期增长5.03%，没收所得37.5万元，比去年同期下降3.2%。
本月药品生产许可证不变，期末合计137本，医疗器械生产许可证不变，期末合计299本；药品批发企业不变，期末合计266家，零售连锁不变，期末合计118家；本月共受理药品注册15件，其中补充申请12件，再注册3件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加1本，期末合计1034本。
特此说明。
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闽公网安备：35010202000300号