省局2018年8月份业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2018-09-13 17:12

一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

本月数

590

0

1444.95

132.76

同比增长(%)

4.98

0

29.25

-0.39

年初截至本月数

3581

0

11304.45

468.07

 

项目      指标

评价性抽验批次

不合格率(%)

生产部门

经营部门

使用部门

生产部门

经营部门

使用部门

本月数

43

381

84

0

0.52

0

年初截至本月数

43

381

84

0

0

0

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

0

0

0

本月减少

0

0

0

月末实有

137

299

436

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

0

0

0

月减少

0

0

0

月末实有

384

266

118

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

16

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

15

再注册

1

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

1

0

本月减少

0

0

0

月末实有

487

1033

67

 

   

  本月共查处“四品一械”违法案件590件,比去年同期增长4.98%,罚款金额1444.95元,比去年同期增长29.25%,没收所得132.76万元,比去年同期下降0.39%。

  本月药品生产许可证不变,期末合计137本,医疗器械生产许可证不变,期末合计299本;药品批发企业不变,期末合计266家,零售连锁不变,期末合计118家;本月共受理药品注册16件,其中补充申请15件,再注册1件。

  本月二类医疗器械注册证(首次注册)增加1本,期末合计1033本。

  特此说明。

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