省局2018年第二季度业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2018-07-10 18:06

一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

收金额(万元)

季末

1365

0

3903.85

188.18

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本季新增

1

3

4

本季注销

0

0

0

季末实有

137

299

436

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本季新增

8

7

1

本季注销

8

6

2

末实有

383

264

119

 

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

70

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

62

再注册

8

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本季新增

 

13

 

本季注销

 

0

 

末实有

487

1029

67

 

 

    本季共查处“四品一械”违法案件1365件,罚款金额3903.85万元,没收所得188.18万元。

    本季新发药品生产许可证1本,期末合计137本;新增医疗器械生产许可证3本,期末合计299本;药品批发企业新增7家,注销6家,期末合计264家;零售连锁企业新增1家,减少2家,期末合计119家;本季共受理药品注册70件,其中补充申请62件,再注册8件。

    本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)13本,期末合计1029本。

    特此说明。

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