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省局2018年4月份业务工作情况表
来源：福建省食品药品监管局
时间：2018-05-14 15:40
一、稽查
|
项目 指标 |
案件总数 |
其中:大要案数 |
罚款金额(万元) |
没收金额(万元) |
|
本月数 |
391 |
0 |
1156.21 |
10.7 |
|
同比增长(%) |
-4.87 |
0 |
-45.91 |
-74.75 |
|
年初截至本月数 |
1479 |
0 |
5589.99 |
119.53 |
|
项目 指标 |
评价性抽验批次 |
不合格率(%) |
||||
|
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
生产部门 |
经营部门 |
使用部门 |
|
|
本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
|
年初截至本月数 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
0 |
二、生产
|
项目 指标 |
生产许可证数量 |
合计 |
|
|
药品 |
医疗器械 |
||
|
本月新增 |
0 |
0 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
136 |
296 |
432 |
三、经营
|
项目 指标 |
企业数量 |
||
|
药品 |
|||
|
小计 |
批发 |
零售连锁 |
|
|
本月新增（体外诊断试剂） |
6 |
5 |
1 |
|
月减少 |
5 |
3 |
2 |
|
月末实有 |
384 |
265 |
119 |
四、注册
|
项目 指标 |
药品 |
||
|
已有国家标准 |
新药 |
||
|
受理合计 |
16 |
||
|
其中： |
药品注册申请 |
0 |
0 |
|
补充申请 |
14 |
||
|
再注册 |
2 |
||
|
项目 指标 |
医疗器械 |
||
|
1类 |
2类 |
3类 |
|
|
本月新增 |
0 |
7 |
0 |
|
本月减少 |
0 |
0 |
0 |
|
月末实有 |
487 |
1023 |
67 |
本月共查处“四品一械”违法案件391件，比去年同期增长-4.87%，罚款金额1156.21万元，比去年同期增长-45.91%，没收所得10.7万元，比去年同期增加-74.75%。
本月药品生产许可证不变，期末合计136本，医疗器械生产许可证不变，期末合计296本；药品批发企业新增5家，减少3家，期末合计265家，零售连锁增加1家，减少2家，期末合计119家；本月共受理药品注册16件，其中补充申请14件，再注册2件。
本月二类医疗器械注册证（首次注册）增加7本，期末合计1023本。
特此说明。
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