省局2018年3月份业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2018-04-13 16:48
 一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

没收金额(万元)

本月数

318

0

2752.95

15.39

同比增长(%)

-10.92

0

238.82

-32.41

年初截至本月数

1088

0

4433.78

108.83

 

项目      指标

评价性抽验批次

不合格率(%)

生产部门

经营部门

使用部门

生产部门

经营部门

使用部门

本月数

0

0

0

0

0

0

年初截至本月数

0

0

0

0

0

0

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

0

0

0

本月减少

0

0

0

月末实有

136

296

432

 

 三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

3

3

0

月减少

2

2

0

月末实有

383

263

120

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

26

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

16

再注册

10

 

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

0

0

本月减少

0

0

0

月末实有

487

1016

67

  

本月共查处“四品一械”违法案件318件,比去年同期增长-10.92%,罚款金额2752.95万元,比去年同期增长238.82%,没收所得15.39万元,比去年同期增加-32.41%。

本月药品生产许可证不变,期末合计136本,医疗器械生产许可证不变,期末合计296本;药品批发企业新增3家,减少2家,期末合计263家,零售连锁不变,期末合计120家;本月共受理药品注册26件,其中补充申请16件,再注册10件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)不变,期末合计1016本。

特此说明。

 

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