省局2018年第一季度业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2018-04-13 17:22
 一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

没收金额(万元)

季末数

1088

0

4433.78

108.83

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本季新增

1

1

2

本季注销

0

1

1

季末实有

156

296

452

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本季新增

6

5

1

本季注销

4

2

2

季末实有

381

263

120

 

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

56

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

38

再注册

18

 

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本季新增

 

14

 

本季注销

 

0

 

季末实有

487

1018

67

 

 

本季共查处“四品一械”违法案件1088件,罚款金额4433.78万元,没收所得108.83万元。

本季新发药品生产许可证1本,期末合计156本;新增医疗器械生产许可证1本,注销1本,期末合计296本;药品批发企业新增5家,注销2家,期末合计263家;零售连锁企业新增1家,减少2家,期末合计120家;本季共受理药品注册56件,其中补充申请38件,再注册18件。

本季核发二类医疗器械注册证(首次注册)14本,期末合计1018本。

特此说明。

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