省局2018年2月份业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2018-03-12 14:56
 一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

没收金额(万元)

本月数

356

0

757.91

68.12

同比增长(%)

39.06

0

24.85

280.53

年初截至本月数

770

0

1680.83

93.44

 

项目      指标

评价性抽验批次

不合格率(%)

生产部门

经营部门

使用部门

生产部门

经营部门

使用部门

本月数

0

0

0

0

0

0

年初截至本月数

0

0

0

0

0

0

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

1

1

2

本月减少

0

0

0

月末实有

136

296

432

 

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

2

2

0

月减少

2

0

2

月末实有

382

262

120

 

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

10

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

7

再注册

3

 

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

12

0

本月减少

0

0

0

月末实有

487

1016

67

 

 

 

本月共查处“四品一械”违法案件356件,比去年同期增长39.06%,罚款金额757.91万元,比去年同期增长24.85%,没收所得68.12万元,比去年同期增加280.53%。

本月药品生产许可证新增1本,期末合计136本,医疗器械生产许可证新增1本,期末合计296本;药品批发企业新增2家,期末合计262家,零售连锁减少2家,期末合计120家;本月共受理药品注册10件,其中补充申请7件,再注册3件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)新增12本,期末合计1016本。

特此说明。

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