省局2018年1月份业务工作情况表
来源:福建省食品药品监管局 时间:2018-02-12 15:32
 一、稽查

项目       指标

案件总数

其中:大要案数

罚款金额(万元)

没收金额(万元)

本月数

414

0

922.92

25.32

同比增长(%)

42.76

0

-6.2

-50.75

年初截至本月数

414

0

922.92

25.32

 

项目      指标

评价性抽验批次

不合格率(%)

生产部门

经营部门

使用部门

生产部门

经营部门

使用部门

本月数

0

0

0

0

0

0

年初截至本月数

0

0

0

0

0

0

 

二、生产

项目                   指标

生产许可证数量

 合计

药品

医疗器械

本月新增

0

0

0

本月减少

0

1

1

月末实有

135

295

430

 

 

三、经营

项目            指标

企业数量

药品

小计

批发

零售连锁

本月新增(体外诊断试剂)

1

0

1

月减少

0

0

0

月末实有

382

260

122

 

 

四、注册

项目                  指标

药品

已有国家标准

新药

受理合计

20

其中:

药品注册申请

0

0

补充申请

15

再注册

5

 

 

 

项目                  指标

医疗器械

1类

2类

3类

本月新增

0

2

0

本月减少

0

0

0

月末实有

487

1006

67

 

 

 本月共查处“四品一械”违法案件414件,比去年同期增长42.76%,罚款金额922.92万元,比去年同期增长-6.2%,没收所得25.32万元,比去年同期增加-50.75%。

    本月药品生产许可证不变,期末合计135本,医疗器械生产许可证减少1本,期末合计295本;药品批发企业不变,期末合计260家,零售连锁新增1家,期末合计122家;本月共受理药品注册20件,其中补充申请15件,再注册5件。

本月二类医疗器械注册证(首次注册)新增2本,期末合计1006本。

特此说明。

 

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