提升检验检测能力 为企业提供优质技术服务

2021-06-11 10:06    字号:

  实现目标

  (一)提高检验检测能力。瞄准检验检测技术前沿,完善科学权威的药品、化妆品、医疗器械检验检测体系。持续加强药品、化妆品、医疗器械检验检测机构建设,补齐检验检测能力短板。加快推进新标准、新方法研究和应用。

  (二)加快推进新冠病毒检测试剂检验能力建设。推进新冠病毒检测试剂实验室能力建设项目,尽快具备新冠病毒检测试剂盒的检验能力和资质,为服务我省体外诊断试剂产业发展和安全监管提供技术支撑,为百姓用械安全和生命健康构筑坚实屏障。

  (三)提升生物制品(疫苗)批签发能力。全力推进省级药品检验检测机构的生物制品(疫苗)批签发能力建设,尽快完成国家生物制品(疫苗)批签发机构申报工作。

  (四)促进“两品一械”产业高质量发展。树立高质量发展理念和全局观念,继续深化“放管服”改革,提升检验检测效率,开辟绿色通道,为企业提供优质、高效、便捷的技术服务;主动靠前帮扶,支持和帮助企业解决发展难题,积极促进省内“两品一械”产业高质量发展。

  具体措施

  (一)加强自身检验检测能力建设重点加强疫苗体外诊断试剂和有源医疗器械检验检测能力,加快推进生物制品(疫苗批签能力新冠病毒检测试剂检验检测项目建设,带动全面提升省级检验检测能力,在为药品安全监管提供可靠技术支撑的同时为医药企业产品研发和申报提供优质技术服务(完成时限:2021年12月)

  (二)开辟检验检测绿色通道优化检验检测流程、提升检验检测效率创新药物医疗器械一致性评价品种(产品)优先安排检验检验检测,全力支持省内本土产品研发、申报,加快上市步伐。(完成时限:持续开展)

  (三)靠前帮扶企业发展。接受企业技术人员跟班学习,指导企业准确掌握新方法新技术,帮助企业完善质控体系提升检验能力;积极协调国家药典会等有关部门支持企业进行质量标准提高的立项和研究,并为企业提供相应技术服务支撑(完成时限:持续开展)

附件下载

相关链接