一、实现目标

　　持续深化“放管服”改革，优化药械营商环境，向基层和企业一线延伸行政服务，结合我省厦门漳州泉州地区药械企业数量占比大的实际，建立厦门生物医药港服务工作站（以下简称“厦门工作站”），将厦门、泉州、漳州辖区内部分药械行政许可事项明确由厦门工作站承办，力争年内实现开展行政服务事项数达到30项以上，方便企业就近办理行政许可，为企业提供优质高效的面对面指导服务，助力我省药械经济高质量发展。

　　二、具体措施

　　明确由厦门工作站承办厦门、漳州、泉州三个辖区内的药械生产经营等相关行政许可事项。2021年第三季度前完成。

　　（一）加强业务培训

　　为确保受理审查标准及政策把握与省局保持一致，厦门工作站应加强工作人员业务能力培训，派员到省局跟班学习，省局注册审批处负责对厦门工作站人员业务培训和日常业务指导。

　　（二）明确办理流程

　　1.需开展现场检查和技术审评的流程。上述事项中需要现场检查及技术审评的许可事项，由厦门工作站负责收件、受理后，转认证审评中心进行现场检查及技术审评；认证审评中心出具审评结论后，转注册审批处审核审批及局领导签发。

　　2.不需要开展现场检查和技术审评及登记事项变更的流程。不需要开展现场检查和技术审评的许可事项及登记事项变更，由厦门工作站负责收件、受理及审核审批，授权厦门稽查办负责人直接签发。

　　3.证照的制作和送达。注册审批处根据审批许可的结果进行制证、盖章后，将证书统一交由厦门工作站发放送达。为提高许可效率，省局信息中心应加速电子证书自助打印的功能开发。

　　（三）严格审批办理要求

　　厦门工作站统一使用省局行政许可审批系统办理相关审批事项，严格按法规要求，在收件受理、材料流转、证照送达等各个环节文书制作要求与省局保持一致，并第一时间将纸质材料流转至省局，确保在时限内完成许可事项。

　　（四）强化工作保障

　　厦门工作站为省局行政审批向基层企业一线延伸服务网点，依托省局厦门稽查办公室开展工作，其工作场所、工作人员、岗位设置、内部管理制度等，在省局领导与省局注册与审批处业务指导下，由省局厦门稽查办公室负责组织实施和协调解决。