厦门丽厦医疗科技有限公司对医用防护口罩主动召回
来源:医疗器械监管处 时间:2019-06-28 17:10

    厦门丽厦医疗科技有限公司报告,由于该公司生产的医用防护口罩的包装标识的适用范围和注册证中标识的适用范围不一致,不符合国家食品药品监督管理总局令第6号《医疗器械说明书和标签管理规定》。该公司对其生产的医用防护口罩(注册证:闽食药监械(准)字2013第2640156号(更))主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。                   

 

 

               福建省药品监督管理局

                                         2019年628 

 

 

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