福州市四举措强化医疗器械监管显成效
来源:福建省食品药品监管局 时间:2019-07-15 10:52

一是强化对第三方代贮代送企业监管,统一全市医疗器械代贮代送的监管要求。对 9 家医疗器械代贮代送公司进行了全面的现场监督检查,从检查情况看,各项记录基本可追溯。二是开展经营企业风险分级评定和风险隐患排查,目前全市已完成 2769 家经营企业的风险分级评定工作。三是认真开展医疗器械国抽、省抽工作,上半年共完成 13 批次国抽产品和 15 批次省抽产品的抽样、寄样和信息录入等各项工作。四是配合省局完成对本市 6 家生产企业的双随机抽查任务,并派出检查员 14 人次,完成省局委托的跟踪检查任务 7 件。

 

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