医疗器械监管动态_ 医疗器械_ 福建省药品监督管理局

宁德市食药监局从三方面强化医疗器械整治

来源：福建省食品药品监管局时间：2018-11-05 11:21

一抓自查排隐患。组织辖区内医疗器械经营企业和使用单位针对自身质量管理体系运行情况认真开展自查自纠工作，及时发现问题并采取有效风险管控措施。全市共收集第三类经营企业年度自查报告138份，占总数的94%；收集《医疗器械使用质量管理自查表》985份，占总数的83%。

二抓监管促规范。日常监管、双随机监督检查、飞行检查及专项监督检查等多种方式相结合，共出动执法人员1471人次，检查医疗器械经营企业367家次、使用单位415家次，立案10起，罚没款项13.56万元，停业整顿3家，限期整改57家。　　

三抓培训提能力。举办医疗器械使用质量管理培训班等3次培训，共培训全市一线监管人员（包括基层所）及二级以上医疗机构分管领导及医疗器械负责人210人次。

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