为进一步充实我省医疗器械检查员队伍,提升检查员的专业知识和法规理解水平,统一检查尺度,根据省局2018年年度培训工作计划,省食品药品认证审评中心于8月30日至9月1日在福州举办全省医疗器械检查员培训班,全省食品药品监管系统98人参加了培训。
本次培训班邀请了总局食品药品审核查验中心、国家药品不良反应监测中心、广东省医疗器械质量监督检验所等单位有关专家,对医疗器械生产质量管理规范及附录、医疗器械不良事件、风险管理、生产过程控制和确认,以及洁净车间、工艺用水、产品的微生物检查技巧等内容做了全面讲解,同时对规范撰写检查报告作了统一要求。为进一步增强检查员廉政风险防控意识,还邀请省局机关党委专职副书记、效能办主任作题为“认清当前党风廉政建设形势,当好人民群众的健康卫士”的廉政教育讲座。学员们普遍反映此次培训班内容实用,学有所获。
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